银翘解毒颗粒是由金银花、连翘、薄荷、荆芥等9味中药材组成,为《中国药典》收录的品种,具有辛凉解表、清热解毒之功效。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,咳嗽咽干。 本文根据中华人民共和国药典(2020版)银翘解毒颗粒中绿原酸的含量测定方法,对银翘解毒颗粒有效成分绿原酸进行测定及方法学验证。 实验结果表明:采用Chromai Leaps 超高效液相色谱系统进行银翘解毒颗粒中绿原酸含量测定,能满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。 ►► 实验仪器 Chromai Leaps 超高效液相色谱系统 ►► 色谱条件 仪器:Chromai Leaps 超高效液相色谱系统 色谱柱: Lotus C18,5μm,4.6mm×250mm 柱温:40℃ 流动相:乙腈-0.3%磷酸溶液(9:91) 流速:1.0 mL/min 检测波长:327nm 进样体积:10μL ►► 测定谱图 图1.绿原酸对照品的色谱图 图2.银翘解毒颗粒样品的色谱图 ►► 实验结论 本文中测试结果以绿原酸峰计,理论塔板数为10468(药典要求应不低于3000),银翘解毒颗粒产品每袋含金银花以绿原酸计素含量为6.4mg(药典要求每袋含金银花以绿原酸计,不得少6mg),定性重复性0.096%,定量重复性0.255%,线性范围为0.03μg~0.3μg(r=0.9999)。 所有测试结果满足中华人民共和国药典中“银翘解毒颗粒"标准要求。且仪器基线稳定,噪音小,满足分析要求。